BENTUK SEDIAAN OBAT 2

BENTUK SEDIAAN OBAT 2

FARMAKOPE DAN NAMA OBAT

⮚ Farmakope adalah buku resmi yang ditetapkan hokum dan memuat standarisasi obat-obat

yang penting serta persyaratannya akan identitas, kadar kemurnian dan sebagainya,

begitu pula metode analisa dan resep sediaan farmasi.

⮚ Farmakope jilid I diterbitkan tahun1962

⮚ Farmakope jilid II diterbitkan tahun 1965, memuat bahan-bahan galenika dan resep

⮚ Farmakope jilid I direvisi menjadi Farmakope edisi II , mulai berlaku 12 November

1972.

⮚ Farmakope edisi III terbit tahun 1979

⮚ Farmakope edisi IV terbit tahun 1996

⮚ Ektra Farmakope Indonesia terbit tahun 1974 berlaku sejak 1 Agustus 1974 sebagai

persyaratan mutu obat resmi mencakup zat, bahan obat dan sediaan farmasiyang banyak

digunakan di Indonesia di samping Farmakope Indonesia.

⮚ Formularium Indonesia terbit tahun 1996 sebagai pelengkap Farmakope dan Ekstra

Farmakope Indonesia, berisi komposisi dari sediaan farmasi yang lazim dibutuhkan di

apotek dan rumah sakit.

⮚ Formulariun Indonesia direvisi dan edisi kedua berlaku mulai 12 November 1978 dengan

nama Formularium Nasional.

⮚ Obat Paten atau spesialite adalah obat milik suatu perusahaan dengan nama khas yang

dilindungi hokum, yaitu merk terdaftar atau proprietary name.

⮚ Official atau generic name ( nama generic ) dapat digunakan disemua negara tanpa

melanggar hak paten obat bersangkutan.